Industry 行业简报7｜斑秃新药三期临床公布，效果较有希望

11月21日，CoNCERT Pharmaceuticals公布了其口服药物Deuruxolitinib（CTP-543）在中度至重度斑秃成人患者中的三期临床试验数据。数据显示Deuruxolitinib对脱发最严重和当前发作持续时间较长的患者都有明显的改善。【1】

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斑秃（Alopecia areata，AA）

斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击毛囊导致头皮和身体上的毛发部分或完全脱落。头皮是最常受到影响的部位，但任何生发部位都可能单独或与头皮一起受影响。斑秃的发病时间不定，男女均可能发病，可能导致严重的心理后果，如焦虑和抑郁。目前，斑秃的治疗选择十分有限。

本次三期临床报告。图源：【2】

Deuruxolitinib 是一种研究性的Janus激酶JAK1和JAK2的口服选择性抑制剂。FDA已将其列为突破性疗法，用于治疗中度至重度的成人斑秃患者。

此次临床试验将706名中度至重度，至少有50%的头皮脱发，成年患者随机分为三组，分别接受低剂量/高剂量CTP-543/安慰剂，每天两次，持续24周。试验开始前，患者平均头皮毛发覆盖率低于15%。治疗24周后，41.5%接受高剂量CTP-543的患者的头皮毛发覆盖率至少为80%，低剂量组的头皮毛发覆盖率为29.6%。

对于头皮毛发的作用。图源：【2】

在本次代号为THRIVE-AA1试验中，总的来说，Deuruxolitinib的耐受性良好。接受CTP-543的患者中常见副作用是头痛、痤疮、上呼吸道感染、肌酸激酶水平升高、COVID-19感染和鼻咽炎，但安慰剂组中的上呼吸道感染更高。

此外，Deuruxolitinib对眉毛和睫毛增长也有显著作用。

对于眉毛与睫毛的作用。图源：【2】

参考文献

【1】“Concert Pharmaceuticals Announces Presentation of Deuruxolitinib Thrive-AA1 Phase 3 Study Results in Alopecia Areata during World Congress for Hair Research.” Concert Pharmaceuticals, 21 Nov. 2022, ir.concertpharma.com/news-releases/news-release-details/concert-pharmaceuticals-announces-presentation-deuruxolitinib.

【2】RESULTS FROM A PHASE 3 TRIAL, THRIVE-AA1, OF THE ORAL JAK INHIBITOR CTP-543 (DEURUXOLITINIB) IN ADULT PATIENTS WITH MODERATE TO SEVERE ALOPECIA AREATA. 21 Nov. 2022, http://www.concertpharma.com/wp-content/uploads/2022/11/World-Hair-Australia-THRIVE-AA1-Presentation-November-2022.pdf. 